傳統(tǒng)的毒理學(xué)研究手段主要以動物實驗為基礎(chǔ),隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,利用體外試驗體系進(jìn)行毒理學(xué)研究成為可能。特別是近20年來,在西方動物福利動物的推動下,以減少(reduce)、優(yōu)化(refine)和替代(replace)動物實驗為核心的“3R原則”已逐漸成為生命科學(xué)研究中遵循的重要理念。體外毒理學(xué)的技術(shù)、原理和方法已發(fā)展成為毒理學(xué)不可缺少的重要組成部分。而且,為了推動動物替代實驗技術(shù)的發(fā)展,歐美日等主要發(fā)達(dá)國家不但成立了相關(guān)的研究組織和管理機構(gòu),而且投入大量經(jīng)費資助相關(guān)的研究。在這個領(lǐng)域不斷有新技術(shù)、新方法得到推廣和應(yīng)用。有些技術(shù)已成為阻礙靠前貿(mào)易的技術(shù)壁壘,如歐盟化妝品動物實驗令,歐洲化學(xué)品REACH法規(guī)、歐盟86/609/EEC實驗動物福利指令等等。本專著分兩篇。上篇總論篇分為4章,系統(tǒng)全面介紹動物福利及3R運動的歷史與現(xiàn)狀,國內(nèi)外實驗動物、動物福利及動物替代的法規(guī)化管理現(xiàn)狀,替代方法的開發(fā)、驗證與認(rèn)可程序,以及替代方法的教育培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流和網(wǎng)絡(luò)資源等。下篇技術(shù)篇分為19章,從毒理學(xué)動物試驗的具體內(nèi)容分章詳細(xì)介紹動物實驗及替代技術(shù)的進(jìn)展。包括體外毒理學(xué)研究策略、細(xì)胞毒性、急性毒性、皮膚毒性、眼毒性、皮膚過敏、皮膚吸收、亞慢性毒性、遺傳毒性、光毒性、毒性動力學(xué)、致癌性、生殖和發(fā)育毒性、生態(tài)和環(huán)境毒性等,此外,還介紹替代方法在食品、化妝品、疫苗生物制品、藥物和新物質(zhì)評價中的應(yīng)用情況。重點介紹替代方法的現(xiàn)狀,并引入近期新研究動態(tài)和取得的成果。書后附錄包括中英文索引、體外毒理學(xué)大事記、動物福利與替代方法網(wǎng)絡(luò)資源和歐盟有關(guān)動物試驗替代的法規(guī)。通過本書的編著,將解決目前國內(nèi)尚無系統(tǒng)介紹動物實驗動物技術(shù)專著的現(xiàn)狀,添補相關(guān)專著缺失的空白,為體外毒理學(xué)科的發(fā)展,以及推動我國毒理學(xué)研究模式的轉(zhuǎn)變,推動我國檢驗檢疫部門突破國外技術(shù)壁壘都具有重要的意義。
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